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如何应对风险和机遇?组织需策划和实施应对风险和机遇的措施,在项目执行过程中整合、广东汕尾实施这些措施,并评价其有效性,以提高质量管理体系有效性,获得改进结果,增强有利影响,并或减少不利影响。 01 东莞IATF16949认证 基础设施 在进行工厂、广东汕尾设施及设备策划时,应使用多方论证的方法,包括风险识别和风险缓解方法,来开发并改进工厂、广东汕尾设施和设备的计划,并定期进行风险复评,用以纳入在过程批准、广东汕尾控制计划维护及作业准备验证期间作出的任何更改。 02 东莞IATF16949认证 监视和测量资源 管理校准、广东汕尾验证记录时,应对偏离规范情况导致的产品预期使用风险进行评估,以避免因校准、广东汕尾验证偏离导致的不合格产品的使用。这就要求在校准、广东汕尾验证出现偏离规范时,需追溯到本次校准与上一次校准期间测量的产品范围,并评估其预期使用风险。 03 东莞IATF16949认证 设计和开发输入、广东汕尾设计和开发输出 在产品设计输入输出、广东汕尾制造过程设计输入输出和特殊特性识别过程中对风险识别和应对提出要求。对产品设计输入要求进行风险的评估,对组织缓解/管理风险的能力进行评估。产品设计输出的方式应包括设计风险分析(FMEA);针对制造过程设计输入问题适当的重要性程度,和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法,制造过程设计输出应包括制造过程FMEA;特殊特性识别中将所有特殊特性记录进图纸、广东汕尾风险分析(如FMEA)、广东汕尾控制计划和标准作业指导书。 04 深圳IATF16949认证 外部提供的过程、广东汕尾产品和服务的控制 在供应商选择过程,对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险进行评估;同时在对外部提供的过程、广东汕尾产品和服务进行控制时,应包括根据供应商绩效和产品、广东汕尾材料或服务风险评估,增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施,以确保组织稳定地向顾客交付合格产品和服务。 05 佛山IATF16949认证生产和服务提供的控制 根据FMEA和流程图,制定投产前控制计划和量产控制计划,显示设计风险分析、广东汕尾过程流程图和制造过程风险分析输出(FMEA)的联系;同时,当发生任何影响产品、广东汕尾制造过程、广东汕尾测量、广东汕尾物流、广东汕尾供应货源、广东汕尾生产量或风险分析(FMEA)的变更或以基于风险分析的设定频率,对控制计划进行评审,并在需要时更新。 06 东莞IATF16949认证机构 标识和可追溯性 对所有汽车产品的内部、广东汕尾顾客及法规可追溯性要求进行分析时,包括了根据风险等级或失效对员工、广东汕尾顾客的严重程度,基于此制定可追溯性计划并形成文件,终形成可追溯系统、广东汕尾过程和方法。 07 佛山IATF16949认证 更改控制 任何更改的影响,包括由组织、广东汕尾顾客或供应商所引起的更改,都应进行评估,应对相关风险进行分析并形成文件;过程控制的临时更改中,对替代控制方法的使用进行管理应基于风险分析和严重程度,在过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。 08 深圳IATF16949认证不符合输出的控制 返工产品的控制包括利用风险分析(如FMEA)来评估返工中的风险,在产品返工前获得客户的批准;返修产品的控制包括在决定维修之前,利用风险分析(如FMEA)评估返修过程中的风险,在返修前获得客户的批准。 09 东莞IATF16949认证领导作用和承诺 管理者应表现出对质量管理体系的领导和承诺,包括了促进使用过程方法和基于风险的思维; 管理者应确定和应对可能影响产品和服务合格以及增强客户满意度能力的风险和机会,证实其以客户为关注焦点的领导作用和承诺。




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GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化,质量管理体系如何反应 ? 时机:1)在确定QMS范围、边界和适用性时;2)策划关键过程、通用质量特性的应用时;3)风险和机遇管理;4)产品运行过程策划时;5)管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围:本组织有哪些重要相关方?(注 中已经明确) ? 这些相关方有哪些要求:归类 ? 不满足相关方要求的后果:风险 ? 何时、如何监视和评审:沟通 ? 记录要求:《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界:地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性:允许不适用部分要求的前提条件 ? (确实不适用,比如说不存在相关活动或状态;) ? (法律法规要求;) ? 不影响产品和服务合格(,或满足订单要求); ? 不影响增强顾客满意(,顾客和市场对此无需求和期望)——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外,均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求:按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成,应细化到过程,按过程方法建立体系; ? 建立质量管理体系的一般过程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求(i-k) ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求: ? 必要的文件;必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单




全球化布局,打响“中国制造“品牌 (SCANTECH)高度重视产品质量,为确保员工及企业在产品全生命周期符合各类国际和 级权威管理体系标准,我们在质量管理与资质获取方面已开展广泛的探索与实践。进而从各方面保证,为客户提供可靠、高质量且符合法规要求的产品和服务。 除了校准中心获得了CNAS认可的ISO/IEC17025:2017认证外,SCANTECH的质量管理体系已获得ISO9001:2015[3]认证,环境管理体系已获得ISO14001:2015[4]认证,职业管理体系已获得ISO45001:2018[5]认证,旗下所有手持式三维扫描仪产品系列均获得CE认证[6]…… [3]国际标准,指定了质量管理体系(QMS)的各项要求。 [4]国际标准,指定了环境管理体系(EMS)的各项要求。 [5]国际标准,指定了职业管理体系(OHSMS)的各项要求。 [6]表明产品符合欧盟法律法规要求的一个重要指示标志。 “随着市场对于3D数字化应用产品需求的不断增加和 对于高端装备制造的政策规划及重视,整个行业迎来了前所未有的发展机遇,对于思看来说也面临着更大的挑战”,思看科技质量中心总监吴江补充道,“成功获得ISO/IEC17025:2017认证,标志着公司在计量质量管理水平上走在了行业前列,极大的提高了公司产品竞争力和社会信誉度。 为市场客户提供更高质量水平的产品和服务的同时,也将加深市场和社会各界对我们的信任,是我们冲出国门,走向世界的关键一步。” 质量是生命,信用是脊梁。身处计量领域,每一个思看人从未放松对品质的要求,从未停止对卓越质量的追求与努力。 此次思看科技校准中心得到CNAS认可,获得ISO/IEC17025:2017认证,正是对这一坚持的有力证明。质造未来,思看科技将继续围绕战略目标,着眼于长远发展,深耕国际化,实现全球化战略布局。
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